Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet eine Teilzeitkraft (20 – 25h / Woche). Die Stelle wird in Personalunion Sachkundige Person und Leiter Qualitätskontrolle gemäß § 12 AMWHV besetzt.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Arzneimittelfreigaben unter der Herstellungserlaubnis der Li-iL GmbH sowie für Kunden im Lohnauftrag
• Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten und Bulkwaren für den Bereich Pharma
• Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme, Arbeitsanweisungen der Qualitätskontrolle, Prüfprotokollen und Prüfanweisungen für den Bereich Pharma
• Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag für den Bereich Pharma tätig werden
• Sicherstellen der notwendigen Validierungen der Prüfverfahren für den Bereich Pharma
• Überwachung der Stabilitätsuntersuchungen der Arzneimittel
• aktive Mitarbeit im Change Control- und Abweichungsmanagement sowie des Qualitätsmanagementsystems
• Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG und Erfüllung der Anzeigeverpflichtungen nach §20 AMG

Ihr Profil:

• abgeschlossenes Universitätsstudium in Naturwissenschaften, idealerweise Pharmazie
• Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
• fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in pharmazeutischen Unternehmen
• Sie arbeiten sich gerne in neue, wechselnde Themenfelder ein und verfügen über gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit (Führungszeugnis)
• ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und unternehmerisches Denken

Wir bieten:

• einen unbefristeten Arbeitsvertrag und damit langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
• ein angenehmes Betriebsklima sowie eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit
• ein familiengeführtes Unternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation
• zahlreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• sehr gute Verkehrsanbindung
• Lademöglichkeit für Elektromobilität
• einen attraktiven Personalrabatt nach Beendigung der Probezeit
• Zuschüsse zur Kinderbetreuung, zum Jobticket und bei der Altersversorgung
• eine individuelle und sorgfältige Einarbeitung

Senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen einschließlich Gehaltsvorstellung und Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins an:

E-Mail: bewerbung@li-il.com

 alternativ:

Li-iL GmbH Arzneimittel, Arzneibäder
Leipziger Straße 300
01139 Dresden